【文献解读】敲黑板！毒素的重中之重-相容性

2021-12-20 05:21:10 来源:

管理工作之余的你，还在关注除此以外的贡比涅文吗？相比较那些虚化变幻的较量文案，不如来看看今天这篇切切实实关于剧毒可靠性的解读书评吧。因为不同于其他类的化妆医疗项目和厂家，剧毒是一项经常性、段落施用的制剂，所以对于了解其经常性、段落施用后的可靠性是十分关键性的，且可不是被放在首位的衡量。也是众多病理医生及求美者始终关注的议题之一。

其里面，四个阶段多项深入研究1-4均指出AboBoNT-A并能有效疗法皱眉花纹，且可靠性较低。

2014年的一项为期36个翌年、多里面心、新开标记的延展病理试验结果表明5：AboBoNT-A是一款可靠性较低、且段落疗法后无总和可靠性疑问的A型剧毒。

这项深入研究对1415名受试者同步进行了24-36个翌年、至少8个周期性的AboBoNT-A施用，统称50U相同mg组和基于手部数量级mg组（成年人：50-70U；成年：60-80U）。在每次访视后第7、14和30天以及以后每翌年评估不良政治事件；每3个翌年长时间系统对一次，总安全系统对长时间时间不最少36个翌年。目的为记录疗法之前出现的不良政治事件（TEAEs）的肥胖率，以证实AboBoNT-A疗法里面-重度皱眉花纹的经常性可靠性。

在这项深入研究里面，我们得出了请注意结论。

01 经常性反复用于AboBoNT-A疗法皱眉花纹没有总和的可靠性疑问

在50U相同mg组里面，成年人与成年在周期性1-8的TEAEs肥胖率不知示意图。

成年人在基于手部数量级50U、60U、70Umg组里面，周期性1-8的TEAEs肥胖率不知示意图。

成年在基于手部数量级80Umg组里面，周期性1-8的TEAEs肥胖率不知示意图。

在段落疗法周期性里面，相同mg组与基于手部数量级mg组成年人和成年的TEAEs肥胖率是恒定的。这一发现表明，经常性反复用于AboBoNT-A疗法眉间花纹没有总和的可靠性疑问。由于一些参与相同mg深入研究的受试者，随后又加入了一次基于手部数量级的组，因此数据里面可能对受试者（而不是政治事件）同步进行了两次计数。这里除此以外的是受试者所经历的不良政治事件的严重影响某种程度一般为轻度（n=3372，69%）或里面度（n=998，20%），大多数分析报告的TEAEs被判断为不太可能或与疗法无关。

02 AboBoNT-A施用疗法皱眉花纹，上睑下垂肥胖率很低（0.7%）

最少24个翌年的多个周期性施用疗法后，与疗法无关的上睑下垂的肥胖率很低（0.7%，53/7938），并且没有随着疗法周期性的增加而增加。

此外，于2019年一项为期150天的批判性、单mg、多里面心、随机、平行组、病理实验比对、双盲深入研究分析报告里面也证实了AboBoNT-A的较低可靠性。6 此深入研究并不一定为300名接受50U AboBoNT-A疗法的里面-重度皱眉花纹受试者。统称AboBoNT-A组及病理实验组，通过评估疗法之前出现的不良政治事件（TEAEs）、与疗法无关的不良政治事件（TRAEs）同步进行可靠性评估。并在深入研究前后（第0天和第150天）评估是否发挥作用里面和抗体。

分析报告表明：AboBoNT-A（50U）用时疗法耐受性很差，且TEAEs的类型、频率和严重影响某种程度与病理实验类似。

AboBoNT-A组上睑下垂的肥胖率为1%，略低于AboBoNT-A注册病理试验分析报告的发病率，可能是由于施用技术的进步或病理医生在从前10年里面对施用型剧毒疗法有格外比较丰富的成果。7

总的来说，没有受试者因TEAE而中止，并且没有受试者在疗法后产生里面和抗体。

综上所述

AboBoNT-A疗法皱眉花纹可靠性较低、且经常性用于耐受性很差，是许多医美医师的同样。

往期破例

END

CN-DYS-2100011

材料仅供医疗卫生社会管理工作者学习交流

不作为病理用于破例及其他用作

无关病理可不用可不符合里面国国家药品监督管理局批准的用于简介

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注释

Brandt F, Swanson N, Baumann L, Huber B. Randomized, placebo-controlled study of a new botulinum toxin type A for treatment of glabellar lines: efficacy and safety. Dermatol Surg 2009;35(12):1893–901.

Kane MA, Brandt F, Rohrich RJ, Narins RS, et al. Evaluation of variable-dose treatment with a new U.S. botulinum toxin type A (Dysport) for correction of moderate to severe glabellar lines: results from a phase III, randomized, double-blind, placebocontrolled study. Plast Reconstr Surg 2009;124(5):1619–29.

Moy R, Maas C, Monheit G, Huber MB. Long-term safety and efficacy of a new botulinum toxin type A in treating glabellar lines. Arch Facial Plast Surg 2009;11(2):77–83.

Rubin MG, Dover J, Glogau RG, Goldberg DJ, et al. The efficacy and safety of a new U.S. botulinum toxin type A in the retreatment of glabellar lines following open-label treatment. J Drugs Dermatol 2009;8(5):439–44.

Schlessinger J , Dover J S , Joseph J , et al. Long-term safety of abobotulinumtoxinA for the treatment of glabellar lines: results from a 36-month, multicenter, open-label extension study.[J]. Dermatologic Surgery, 2014, 40(2):176-183.

Monheit G D , Baumann L , Maas C , et al. Efficacy, Safety, and Subject Satisfaction After AbobotulinumtoxinA Treatment for Moderate to Severe Glabellar Lines[J]. Dermatologic Surgery, 2019, 46(1):1.

Brandt F, Swanson N, Baumann L, Huber B. Randomized, placebo-controlled study of a new botulinum toxin type a for treatment of glabellar lines: efficacy and safety. Dermatol Surg 2009;35:1893–901.