FDA批准首款机体内部用到的组织粘合剂

2022-01-31 07:01:05 来源:
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2月5日,英国FDA核准TissuGlu,这是赢取核准的新一代可外部运用于的的组织油漆。TissuGlu是一种聚氨酯油漆,外科动手术可用来相连动手术期时有产生的的组织瓣,以移除太多的脂肪及皮肤,或丧失变长的或单独的瘦身(面有整形术)。用一种内用油漆相连的组织瓣可以减少或去除术后对面有整形术的组织瓣之时有的黏稠进行时排除。

黏稠状的TissuGlu滴剂由护士通过一种手持式涂药器运用于。护士在合适的位置定位面有整形术棘刺,然后滴上TissuGlu。症状的组织内的水开始一种化学反应,这可以将棘刺相连到朋友们。护士然后用动手术缝合线进行时标准的皮肤缝合。

“FDA核准新一代外部运用于的合成油漆将帮助一些面有整形术症状在术后迅速丧失到日常生活,”FDA械及电离辐射卫生保健中心科学知识副主任、医学博士、公共卫生保健学硕士Maisel说是。

FDA对TissuGlu的审评最主要了一项由130名实施胺类面有整形术症状参与的临床研究样本。一半的受测者给与动手术污水处理,而另一半症状运用于TissuGlu而不进行时污水处理。研究最近,运用于TissuGlu 的症状中曾73%的人不所需术后介入来排除面有整形术的组织瓣之时有贮藏的黏稠。

在所需侵入性治疗的27%的症状中,21%的人仅运用于栓吸收即可。TissuGlu组中曾6%的人因持续的血清肿形成而所需栓吸收及污水处理。

运用于TissuGlu而所需动手术污水处理的受测者与那些动手术污水处理的受测者比起,通常能更快的丧失大多数的日常活动,如喝水、爬楼梯及丧失正常生活。四组时有报道的因动手术而导致的疼痛水平或不舒服没有差异。TissuGlu由位于马里兰州匹兹堡市的Cohera Medical的公司生产线。

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编辑: fuchengyi

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