阻塞性睡眠呼吸暂停化疗新技术

对于原发连续性痉挛颤动中止（OSA）的医学上而言，迄今为止亟才可有一些理论上的新方式。而今已初露端倪的新电子技术新厂商最主要舌下脑诱发医学上、旧金山ApniCure 的公司原材料的Winx 扬声器、Therent的公司原材料的Provent扬声器、用来阻止OSA病患较易痉挛的的新方式，以及不宜用于OSA医学上的神经外科内嵌扬声器。

来自旧金山哈佛医学院妇科的White博士等举动好好一综述，刊发在未来会的Semin Respir Crit Care Med杂志上。

OSA现有医学上方式所述

经舌不间断胃脏持续性支架（CPAP）即便如此是迄今为止原发连续性痉挛颤动中止（OSA）病患的准则医学上。然而，病患对于CPAP的依从连续性较劣，限制了这种医学上的临床学术研究特性，并促使人们转而借助其他的医学上方案，最主要选用各类下颌从前移扬声器，通过各种开刀操作增加病患的咽腔胃脏，必需一些不道德干预新政策如健美、不必要睡从前钙酒类和镇静、适度保持舌腔不利于、不必要较易位痉挛等。

尽管OSA的医学上方式已经有多种，但在许多才会，这些必需常但会因为其偏低，或病患低剂量连续性劣等缘故而难以之后去掉病患的颤动松弛。

本文对一些OSA的新型医学上顺利完成讨论，这些方式有的之从前投放北郊场竞争且供人病患适用，有的将要带入北郊场竞争，还有一些仍保持牢固学术研究之外。本文对这些新医学上的医学上操作过程、确实、副起着、依从连续性及估算花费等顺利完成详细叙述。

白点舌神经诱发医学上

所有的方面证明都明确指出了，OSA病患痉挛此后咽增加神经活动的提高促使了其咽部的崩落。而白点舌神经已被明确指出断定为不间断人类咽部不利于的重要下肢。因此，从假定讲，对白点舌神经或支配该下肢的舌下脑顺利完成诱发，不宜该是颤动中止医学上的相应方式。

在动物和人类之从前组织起来的更早此类学术研究，有时候适用了相对较短的诱发周期，结果辨识，该种医学上方式可以理论上地提高或去掉病患的颤动松弛。因此，全世界都期望着能有一种临床学术研究可用的扬声器，来不间断对病患白点舌神经或舌下脑的长期诱发。

1、Apnex舌下脑诱发器

两家可以信赖的的公司之从前开始坦诚致力于这样一种电子技术的研发。来自旧金山明尼苏达州奥格登北郊的Apnex的公司，在在公布了其针对上述这种扬声器的考虑连续性学术研究比对报告。该的公司仿制的Apnex的诱发器，可内嵌到OSA病患的皮下组织，并相连到其一条舌下脑上（中轴诱发）。该扬声器可对病患的舌下脑放借助于与其缩同步的脑诱发信号。

由Eastwood等针对该扬声器顺利完成的首个学术研究，共达划定了19实有病人，其随访期为扬声器内嵌后6个同月。决定性的病人划定准则最主要身体密度基准（BMI）＜40kg/m2、AHI介于每星期20-100次意外事件二者之间且80%以上为支架偏低。

所有入围病患在一段时间延迟时的超过BMI为32.7 kg/m2，超过AHI为 43.1次意外事件/星期。结果辨识，经过6个同月的医学上后，这些病患的超过AHI回升到19.5次意外事件/星期，提高幅度达到了55%。而且，与少于35 kg/m2的病人比如说，那些BMI少于35 kg/m2病患的AHI提高以往更大。在学术研究的第6个同月就此结束时，其超过AHI分别为14次意外事件/星期，和31.5次意外事件/星期。

总体而言，在该学术研究之从前，67%的病患达到了联合医学上之后准则，即AHI年有达到50%或50%以上；且在6个同月的医学上周内，其AHI<20次意外事件/星期。在该学术研究之从前，病患适用该扬声器的早晨达到了89%，每晚的超过适用一段时间则为5.8星期。

除上述外，病人的都有表象指标也有统计学含意上的显著优化，最主要痉挛境况（Epworth头晕加权、ESS），生活密度（痉挛颤动中止基准、痉挛新功能预后问卷、FOSQ），痉挛密度（Pittsburgh痉挛密度基准），抑郁长一段时间（Beck抑郁基准）等指标。

但作为上述学术研究的延续，适用相近电子技术顺利完成的更大（n = 31）、更长一段时间（12个同月）的次测试，却没能证明了引人眼光动人的结果。病人的AHI至少从45.4次意外事件/星期回升到了25.3次意外事件/星期，并经常借助于现了三个与扬声器有关的轻微妨碍意外事件。其之从前一实有病患牵涉到了才可要去掉扬声器的感染，另两实有病患则经常借助于现了才可要对其扬声器顺利完成复位的扬声器相对速度。

后来，Apnex的公司又对其舌下脑诱发器顺利完成了决定性连续性的次测试，以便不宜用于向旧金山FDA核发批文。尽管这项次测试的结果将不但会被公开，但该实验显然并未证明医学上组和印证组病患的AHI回升以往二者之间尤其存在劣异。

据比对，造成2组病患间AHI回升以往劣异不轻微的缘故与印证组病患的痉挛颤动松弛也经常借助于现了轻微优化方面。因此，Apnex的公司没能将其上述厂商投放北郊场竞争，这项独具的电子技术也被束之高阁。

2、Inspire舌下脑诱发器

第二家在这方面好好借助于了研发期望的的公司是旧金山明尼苏达州的Inspire卫生服务的公司。该的公司已之后研放借助于一种与上述Apnex舌下脑诱发器值得注意的扬声器，并可以通过这种扬声器内嵌皮下组织的无线电波牵涉到器，对OSA病患的中轴舌下脑顺利完成诱发。

然而，与Apnex舌下脑诱发器各有不同的是，Inspire舌下脑诱发器，选用了摆放在在病患第四肋间隙两层肋间神经二者之间的冲击感测器，来同步其脑诱发与病患的缩动作（下面1）。

有关Inspire舌下脑诱发器的第一篇文献资料，是由heyning等针对该电子技术所顺利完成的一项考虑连续性学术研究比对报告。主要用意是要明确指出那些预料可之后运不宜用于该项电子技术的OSA病患的结构上。

结果辨识，在这项关乎20实有病人的初始学术研究之从前，都有三项指标可作为预报OSA病患对于舌下脑诱发医学上医学上质子化的预报因子：①肥胖基准少于32kg/m2；② AHI少于50次意外事件/星期；③在药剂诱发的痉挛内窥镜检查此后，病患不尤其存在完全连续性腭部胃脏的的单崩落。

随后，学术学术界适用上述这些划定/排除准则，确切了8实有更进一步OSA病患，并为其内嵌了Inspire舌下脑诱发器。结果辨识，在该诱发器被内嵌6个同月时，这8实有病患的超过AHI基准，从38.9次意外事件/星期回升到了10次意外事件/星期。下面1.

该扬声器对于舌下脑的诱发，主要通过其摆放在在病患右方锁骨下区域内的脑诱发器来完成。为了使诱发器放借助于的诱发能与病患的颤动（缩）同步，还才可将一个感测器摆放在在病患第四肋间隙的肋间内神经与肋间外神经二者之间。

针对该扬声器的决定性连续性次测试，共达划定了较强上述结构上（AHI 介于20-50次意外事件/星期次，BMI少于32 kg/m2，且不能完全连续性腭部胃脏的单崩落）的126名OSA病人。学术学术界为所有这些病患（超过BMI为28.4 kg/m2，超过AHI为29.3次意外事件/星期）至少有内嵌了该扬声器的无线电波牵涉到诱发器。学术研究的主要起点是内嵌扬声器12个同月后病人的AHI超过分境况。

扬声器内嵌后的第1、2，和6个同月时，病人分别好好了多导痉挛下面（PSG）测试，并根据其测试结果，将病患所用诱发器的诱发常量顺利完成了从前提的修正。该学术研究结果辨识，在扬声器内嵌后的第12个同月时，病人的超过AHI为9次意外事件/星期。

学术研究结果推测，有66%的病人获取了AHI提高50%，以及之后的AHI＜20次意外事件/星期的特性。此外，病人的之从前位数ESS从11回升到了6，而FOSQ则从14.6攀升到18.2。

仍要，在该扬声器内嵌后的第12个同月时，学术学术界将23实有拿到医学上之后病患的诱发器重新启动了7天，并为其顺利完成了PSG上级。结果辨识，这组病患的AHI超过分又从7天从前的8次意外事件/星期攀升到了23次意外事件/星期。在整个学术研究操作过程之从前，共达有两实有病患因诱发器引起痛楚而更换了其内嵌的方位。所以病人的轻微妨碍意外事件率＜2%。

3、论点

适用Inspire扬声器顺利完成白点舌神经诱发，是一个潜在且引人兴奋的OSA医学上新方式。虽然FDA还不能批准后其投放北郊场竞争运不宜用于，但这种批准后只不过是很有希望的。因为上述学术研究统计数据明确指出了，对于那些根据BMI，AHI和药剂诱发痉挛内窥镜健康检查所精心挑选的病患，该扬声器能使其之从前有达2/3的人拿到理论上医学上。

然而，虽然该扬声器对于多数挑选出病患理论上，但这种医学上方式的花费意味著也不菲。据估算，最主要无线电波牵涉到诱发器借助于售、痉挛内窥镜检查，开刀内嵌以及为了氢氧化钠诱发常量所才可的多次PSG检查等在内，每名病患好好该项医学上的先导花费，意味著但会接近3-3.5万美元。而这样的花费能否被付款人和病患所好好迄今为止仍不相符。

Winx扬声器

由旧金山ApniCure 的公司归因于的Winx 扬声器，之从前在2013年初加进了大部分旧金山北郊场竞争，其可以通过一种独具的方式，对OSA归因于医学上起着。

该扬声器由一个能归因于热水（−50 厘米波浪）的模组，一个头器（衔头，mouthpiece，适用时摆放在在病患的头腔内），以及相连模组和头器的相连管组成（下面2）。

下面2.旧金山ApniCure 的公司归因于的Winx头腔冲击医学上扬声器。左下面辨识可摆放在在病患床头柜上的模组。其由热力泵和体液储存器组成。右下面辨识该扬声器的头器。“A”辨识热力冲击感测器管，“B”辨识的是唇封，而“C”辨识的是热力吸头。

当热水在头腔内转变成时，病患的悬雍垂和卷舌但会从龈部被拉向从左侧，并在其头腔之从前归因于一个密封的密闭（下面2）。而且，如果有额外的密闭，病患的舌头也但会向从前飘移（尽管这一现象并非每次都牵涉到）。

因此，该扬声器可将病患的悬雍垂和卷舌，从OSA病患崩落的的咽部胃脏之从前向外牵拉，进而优化或恢复许多OSA病患痉挛时的胃脏不利于。

追查该扬声器的主要学术研究，划定了63实有所有类型轻微以往的OSA病患（其超过BMI为32.3 kg/m2）。在这三组病患之从前，有的即便如此未经过医学上，有的正在好好CPAP医学上，还有的之从前之从前断了其曾因适用的CPAP医学上。

病人划定准则最主要：①病患的BMI不能少于40kg/m2；②其头腔的每个1/4连接点内大概才可有一颗下颚；③病患需有很容易通过舌子颤动的能力；④较强十分的头器适合能力（在夜间痉挛学术研究之从前都不间断头腔的热力长一段时间）；⑤每夜的总痉挛一段时间大概4星期；⑥在痉挛学术研究此后，病患比对报告可以低剂量该扬声器。

在之从前断了原有医学上的一段时间延迟才会；放好Winx头腔冲击医学上扬声器的第一晚；以及在其家之从前暂时适用该扬声器28天后，学术学术界分别为这些病患顺利完成了整夜的PSG检查。结果辨识，病人在一段时间延迟时、适用扬声器后第1晚、及第28晚时的超过AHI分别为27.5、13.4、和14.8次意外事件/星期。在顺利完成家之从前医学上的28天一段时间里，所有病人对医学上的超过依从一段时间为6星期。

有一点注意的是，当适用AHI大概提高了50%且医学上后的AHI 少于10次意外事件/星期作为医学上之后的界定时，上述63实有病人之从前，有20实有病患（31.7%）获取了医学上之后。而如果适用医学上后的AHI少于20次意外事件/星期，作为医学上之后的界定时，该63实有病患之从前，则有26实有（41.3%）获取了医学上之后。

而且，该扬声器医学上之后的预后与病人的初始AHI和BMI无方面连续性。此外，那些在次测试开始从前已适用了CPAP医学上的病患，其ESS从12.1回升到了8.6。在该学术研究之从前，不能推测任何与扬声器方面的轻微妨碍意外事件。但头腔痛楚、颅骨痛楚以及头干等妨碍意外事件则较值得注意，其之从前，有些病人的这些意外事件很快就但会加重，而另一些病患的这些意外事件则但会不间断短的一段时间。

基于上述实际的统计数据，人们只不过可以证明了这样的论点：根据所适用医学上之后界定的各有不同，该Winx扬声器对于OSA病患的医学上之后率有达为30%至40%大概。此外，不宜；还有本学术研究之从前所适用的病人划定准则，尤其是BMI＜40 kg/m2，众所周知。

尽管以上学术研究统计数据明确指出了，在该扬声器早先适用时，意味著但会所致病患的一些头腔痛楚，但这些痛楚有时候但会在医学上的从前几天内渐渐绝迹。而且在这项为期28天医学上学术研究也明确指出了，病患对于该项医学上较强比较好的依从连续性。

借助于售该扬声器模组的北郊价介于600-1000美元/台二者之间，而借助于售该扬声器头器（其才可要每3-6个同月更换1次）的花费达为100-120美元/个。

Provent扬声器

Provent扬声器可发放给临床学术研究运不宜用于的一段时间，之从前有有达4-5年，其是一种供人单次适用的一次连续性扬声器，并为OSA的医学上发放了一种独具的方式（下面3）。OSA病患每天周一才可要用这种扬声器塞住其每个肛门，而每个Provent扬声器都但会归因于一个固定的呼吸摩擦力（50厘米波浪／L／S）。下面3.由旧金山Therent的公司原材料的Provent舌呼吸胃脏持续性支架扬声器。才可将其单向阀插入到病患的每个肛门，并适用粘合剂将其与病患舌头间的缝隙密封。这种单向阀较强较低的缩摩擦力，和极高的呼吸摩擦力。

由于该扬声器的缩摩擦力很低，因此，病患可以很容易地通过该扬声器经舌缩，而通过其呼吸时将很紧迫。迄今为止，尽管之从前提借助于了都有多种程序，但Provents扬声器为何能防止OSA病患在痉挛此后经常借助于现上胃脏阻塞，仍不完全相符。

尤其为人们所好好的一个程序是，对呼缩流的小得多摩擦力但会所致人们一段时间延迟胃量的减低（也就是胃新功能残用者减低）。而胃高借助于的减低，则主要通过其对气管的中轴牵引起着，来绷紧病患的上胃脏，进而提高其咽部胃脏的崩落。因此，OSA病患在夜间通过Provent扬声器经舌顺利完成颤动时，就但会归因于极高的胃量，并使其胃脏更为不利于。

Provent扬声器发挥作用的第二个意味著程序是，通过一个呼吸电容扬声器经舌顺利完成颤动时，可使人们的上胃脏在呼吸此后归因于小得多的的持续性。大概有一项学术研究明确指出了，选用Provent扬声器，可使OSA病患在镇定和痉挛此后归因于轻微的低支架，及动脉血二氧化碳分压（PaCO2）的轻微减低（从39.7mmHg升至47.1mmHg）。而增高的PaCO2，又但会减低其对病患的颤动泵及其上胃脏增加神经的驱动起着，并进而优化病患的颤动模式及其上胃脏的不利于以往。

迄今为止已经有大量的文献资料明确指出了，该扬声器的确对于某些OSA病患有医学上起着。其之从前，由Rosenthal等针对该扬声器所顺利完成的第一项学术研究，共达划定了50实有AHI＞5次意外事件/星期的OSA病患(其之从前28实有完成了次测试，病人的超过BMI为30.1 kg/m2）。

在之从前断原有医学上的一段时间延迟时，适用三种各有不同水准的呼吸电容扬声器时（分别为50，80，和110厘米波浪／L／S的电容器），以及病患在家之从前适用其均值电容扬声器（可使其AHI下限的电容扬声器），顺利完成了30天医学上后，病人分别好好了PSG检查。

学术研究结果辨识：所有三种各有不同水准的呼吸电容扬声器至少有归因于了相近的AHI响不宜。病人的AHI从其一段时间延迟时的24.5次意外事件/星期，下调低13.5次意外事件/星期，而病患在家之从前适用其均值电容扬声器医学上30天后的AHI为15.5次意外事件/星期。

病人比对报告其在家庭医学上此后，有94.4%的清晨适用了该扬声器。与该扬声器适用方面的妨碍意外事件不多。如果将这种医学上医学上之后的界定原设为病人的AHI提高50%以上，且之后的AHI少于20次意外事件/星期，那么该组病患的医学上之后率为35.3%。

在另一项针对Provent扬声器的更大规模（n=127，病人AHI＞10次意外事件/星期）和更长一段时间（3个同月）的学术研究之从前，Berry等为病人适用了80厘米波浪／L／S的呼吸电容扬声器，并获取了与从前述学术研究相近的结果。

这项学术研究的结果辨识，在意向连续性医学上组病人之从前（n = 92），医学上1周时病患的超过AHI从一段时间延迟时的16.7次意外事件/星期回升到了7.1次意外事件/星期；医学上3个同月时为8.1次意外事件/星期；而适用虚假印证扬声器的第二组病患，其痉挛颤动松弛在上述2个一段时间点至少有无任何优化。

此外，医学上组病患的ESS从9.9，回升到了7.2。3个同月学术研究此后，88.2%的病患清晨适用了该扬声器，51%病患的AHI减少了50%，或其之后AHI＜10次意外事件/星期。在适用该扬声器此后，病人比对报告的痛楚感觉最主要头干，颤动痛楚，舌塞，舌腔痛楚，呕吐，以及头痛等症状。

该项学术研究之从前Provent扬声器适用期后被延展到了12个同月，并由Kryger等再次比对报告了其之后结果。划定12个同月学术研究周内的OSA病患不能符合都有条件，即：①在从前述3个同月学术研究此后，适用Provent扬声器获取了医学上之后（AHI提高50%或更多，或之后的AHI少于10次意外事件/星期）；②在从前述3个同月学术研究此后的从前1-2个同月内，都能有规律地适用该扬声器（每周> 5晚，且每晚>4星期）。

仍要，在符合准则的51实有病患之从前，共达有34人在学术研究的12个同月时仍在适用Provent扬声器。而这三组病患在学术研究第12个同月时的超过AHI为4.7次意外事件/星期（一段时间延迟AHI15.7次意外事件/星期），ESS也从一段时间延迟时的11.1回升到医学上后的6.0。该组病人早晨适用Provent扬声器的之从前位数一般而言为89.3%。

早先，Rossi等刊发了一篇针对Provent扬声器的法理比对比对报告比对报告，通过废弃CPAP的学术研究方式，学术学术界比对比对报告了三组之从前重度OSA病患在废弃CPAP医学上2周时的各种方面指标，最主要AHI，氧减饱和度基准（ODI）和ESS等。划定该项学术研究之从前67实有OSA病患被随机分组，并分别好好为期2周的都有学术研究医学上，即：①暂时适用CPAP；②改为Provent扬声器；③改为口服连续性质的Provent扬声器。

学术研究结果辨识，经过14天的医学上后，病人的AHI、ODI或ESS在改为Provent扬声器或口服连续性Provent扬声器组的病患二者之间不能劣异；而那些暂时适用CPAP组病患的AHI和ODI，则轻微优于其他两组。

因此，该学术研究笔记认为“不推荐Provent扬声器作为那些之从前适用CPAP医学上的之从前重度OSA病患的短期替代医学上。

推定统计数据可得，Provent扬声器可以之后地医学上达35%-50%的OSA病患；方面病患对于Provent扬声器的响不宜连续性可通过短期痉挛学术研究加以明确指出，但根据Rossi等的观点，患病的病患对该扬声器的质子化意味著不太好；病患对于该扬声器的依从连续性很难取决于，因为迄今为止唯一的比对比对报告准则只有病患的自我比对报告，而且有十分比实有的病患无法低剂量Provent扬声器的长期适用。迄今为止适用Provent 扬声器的花费（离线借助于售）达为每晚2美元或每同月60美元。

病理特异性比对

特异性比对不是一种更进一步OSA医学上方式，但是，这种方式可以帮助人们能够地明了每个病患牵涉到痉挛颤动中止的具体缘故。因此，通过特异性比对的方式，将会将也许对每实有OSA病患顺利完成个连续性化的医学上。

特异性比对的组织起来主要是基于都有的不切实际，才可尽快一个人应该但会牵涉到OSA的四个特连续性，分别为：1、上胃脏的解剖学或其崩落连续性；2、上胃脏的质子化连续性；3、对颤动诱发的苏醒阈值；4、环路回授（支架操控不牢固）。

特异性比对电子技术迄今为止即便如此保持牢固学术研究阶段，但早先已经有多篇发表文章叙述了量化其上述各项重要特连续性的方式。人们痉挛操作过程之从前所有上述四个特连续性，都可以通过其CPAP从模制冲击（holding pressure，最佳CPAP）水准，借助于现极其地调低可所致其胃脏大部分连续性或完全连续性崩落的较低冲击水准时的方面常量变异来加以测量。

而一旦这些特连续性可以被直观地测量，就可以通过一个具体的模型明确指出方面个体何以但会经常借助于现OSA，及其有多少方面特连续性才可要处理，进而提高或去掉其颤动松弛。

迄今为止，可以对上述OSA易发特连续性归因于影响的医学上方式主要最主要都有几种：1、针对上胃脏解剖学极其或其崩落连续性的方式：最主要适用牙具，上胃脏开刀和Winx扬声器；2、针对上胃脏质子化极其的方式：迄今为止还不能可影响个体镇定或痉挛时咽增加神经新功能的考虑方式，方面药剂研发正在顺利完成之从前；3、针对颤动道诱发苏醒阈值的方式：已经有学术研究比对比对报告了如右旋佐匹沃克（eszopiclone）和盐酸曲唑酮等在这方面的起着；4、针对环路回授程序的方式：有学术研究辨识氧疗和乙酰唑胺医学上可以减少此类环路回授。

因此，从理论上讲，基于OSA病患的病理特异性，上述这些方式可以另行或组合不宜用于该病的医学上。

其他

1、睡着手臂的操控（不必要较易痉挛）：

大量学术研究文献资料明确指出了，与侧卧的手臂比如说，许多OSA病患在选用较易手臂睡着时，其病情但会极为轻微。而对于这些病患而言，不必要较易痉挛，即使不能去掉其痉挛颤动松弛，大概也能减少其松弛的以往。

未来会人们之从前研放借助于了一种可以摆放在在病患胸部的新型扬声器，不至少可以监测病患的，而且当病患深褐色较易位睡姿时，其还能对病患放借助于共达振诱发。

现有学术研究明确指出了，这种扬声器可以直观地人脑病患的睡姿，而且放借助于的共达振诱发可以将病患的较易位痉挛一段时间操控在下限以往。因此，对于经过相应必需的OSA病患而言，该种扬声器可以使其痉挛颤动障碍随之减轻。

2、神经外科内嵌扬声器

未来会，一种由旧金山Aspire卫生的公司原材料的神经外科内嵌扬声器：The Advance System（Advance管理系统）已被试不宜用于OSA的医学上。该扬声器最主要一个内嵌舌内的组织浮，一个与病患颌骨相连的旋转式线轴以及连系在这两者二者之间的系绳组成。

更早的学术研究辨识，对于那些以舌部崩落为主要发病程序的OSA病患而言，该扬声器较强十分的。一项方面学术研究辨识，其可以使病人的AHI从22.8次意外事件/星期调低11.8次意外事件/星期。而在另一项方面学术研究之从前，则可以使病人的AHI从35.5次意外事件/星期调低27.3次意外事件/星期。

该扬声器的生产厂又研发了较强更强力组织浮倒钩的II代管理系统—Advance System II已解决方面电子技术解决办法。II代管理系统在19实有OSA病患之从前组织起来的学术研究明确指出了，适用该扬声器的医学上之后率为38.9%，其之从前之后医学上界定为：经过6个同月的医学上后，病人的AHI提高50%以上，且其之后的AHI＜20次意外事件/星期。

迄今为止研发这种Advance管理系统的Aspire卫生的公司之从前撤资，但这种扬声器的电子技术解决办法一旦得到解决，则很意味著成为恐怕OSA医学上的一种之后方式。因此，该扬声器仍不宜属于OSA有一点关注的新电子技术之至多。

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