NEJM:美托洛尔预防COPD急性加重(BLOCK COPD试验车)?

2022-02-07 06:43:34 来源:
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β激素吲哚对 COPD 病人的因素,多年来长期存在争议。理论上β激素吲哚对 COPD 病人可能造成了不利因素,但实际病理数据分析却给出了相反的结论。一项纳入了 2230 亦然病人的数据分析整体而言,对于适用胺类β激素吲哚的 COPD 病人,β激素吲哚不但一定会加剧 COPD 症状恶化,反而具有减少 COPD 急普遍性发作不确切普遍性,同时能够显著提高 COPD 病人生存情况下;多项 meta 分析和系统回顾数据分析结果也显示,对于 COPD 病人适用胺类β激素吲哚能够减少 COPD 病人的急普遍性发作次数,同时还可以减小病人全部都是因生还率。同时,还有不少数据分析还显示胺类β激素吲哚对于 COPD 病人的 FEV1 也一定会造成了明显因素,即便是长期适用胺类β激素吲哚。不过,以往的数据分析都来自于判读普遍性数据分析或meta分析,这些结果未曾在随机飞行测试中都取得得出结论。2016年,策划了一项多中都心随机对照数据分析——βLOCK COPD飞行测试,以得出结论这个问题。数据分析方案发表在BMJ Open上。在这项前瞻普遍性随机飞行测试中都,我们将40-85岁患上COPD的病人分为β激素吲哚(美托洛尔缓释剂)第一组和疗效第一组。所有病人均有COPD的病理病因,伴有中都度气流允许和病情连带的不确切普遍性减少,如前一年的病因连带的证明或按规定适用补充氧气的处方。我们剔除了那些已经口服β激素吲哚或已经确切适用此类药物的病人。主要终点是化疗期间曾一度COPD首次连带的时间,根据美托洛尔的调整施打,其时间从336天到350天不等。共有532名病人接受了随机分第一组。病人的超过(±SD)年龄为65.0±7.8岁;1秒内的超过强制喉头量(FEV1)为预测值的41.1±16.3%。由于对主要终点和安全部都是方面的考虑无效,因此该飞行测试提前终止。直到第一次病情连带之前,中都位时间无显著的第一组间差异,美托洛尔第一组为202天,疗效第一组为222天(美托洛尔与疗效的不确切普遍性则有1.05;95%标准差[CI],0.84至1.32;P = 0.66)。美托洛尔与愈来愈高的恶化加剧休养的不确切普遍性相关(不确切普遍性比,1.91;95%可信列车运行,1.29-2.83)。两第一组中都可能与美托洛尔有关的副作用发生振幅相似,非呼吸普遍性严重不良意外事件的总发生率也相似。在化疗期间,美托洛尔第一组有11亦然生还,疗效第一组有5亦然生还。在没有确切适用β激素吲哚的中都重度COPD病人中都,美托洛尔第一组和疗效第一组曾一度首次COPD恶化的时间相似。在接受美托洛尔化疗的病人中都,因病情恶化休养化疗极为普遍。梅斯药学点评:这项数据分析给我们的话语是病理上“专业知识”未必正确,很多判读普遍性数据分析的结论仍然需要RCT进行得出结论。这一数据分析结果可能会改变很多手册。因为冠心病与消化道对中都老年人而言,往往是共患,对于COPD合并糖尿病,需要适用β吲哚时,需要应选择。当然,这项数据分析终止还会随之而来愈来愈多新的思考,虽然美托洛尔是β1激素胺类激素,对肺气道功能因素比较大,但是病人仍然没有获利。那么其它胺类愈来愈强的的β1吲哚会一定会还能获利?或伴有糖尿病的COPD病人呢?这可能还需要愈来愈多的数据分析来得出结论。当然,这项数据分析还有一个重要的话语,病理数据分析比如说要选择“创新药”,应对大问题,哪怕病理上一个浓密的问题,都值得深入数据分析。原始出处:Bhatt SP, Connett JE, Voelker H, Lindberg SM, Westfall E, Wells JM, Lazarus SC, Criner GJ, Dransfield MT. β-Blockers for the prevention of acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease (βLOCK COPD): a randomised controlled study protocol.BMJ Open (IF: 2.376) . 2016 Jun 7;6(6):e012292

Dransfield MT, Voelker H, Bhatt SP, Brenner K, Casaburi R, Come CE, Cooper JAD, Criner GJ, Curtis JL, Han MK, Hatipoğlu U, Helgeson ES, Jain VV, Kalhan R, Kaminsky D, Kaner R, Kunisaki KM, Lambert AA, Lammi MR, Lindberg S, Make BJ, Martinez FJ, McEvoy C, Panos RJ, Reed RM, Scanlon PD, Sciurba FC, Smith A, Sriram PS, Stringer WW, Weingarten JA, Wells JM, Westfall E, Lazarus SC, Connett JE; BLOCK COPD Trial Group. Metoprolol for the Prevention of Acute Exacerbations of COPD. N Engl J Med. 2019 Dec 12;381(24):2304-2314.

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