Eur J Cancer：临床实践中黑素瘤的辅助用药的和安全性：临床研究与现实

自2011年以来，白血病乳癌的化疗格局起因了巨大的变异。随着免疫化疗和靶向化疗的引入，这些病患的生存能力获得了增加。2013年7年初，丹麦乳癌化疗注册为当中心(DMTR)顺利完成，丹麦的乳癌晚期化疗集当中在14个乳癌为当中心，以保证这些病患的稳定性和护理精确度。在Checkmate-238当中，与ipilimumab相比，nivolumab在摘除IIIB- C期和IV期乳癌病患的12个年初无开刀生存期更长。nivolumab四组12个年初无开刀生存能力为70.5% (95% IC, 66.1-74.5)，而ipilimumab四组为60.8% (95% CI, 56.0-65.2)。与ipilimumab相比，Nivolumab的疗效也更低，Nivolumab四组3-4级化疗关的疗效为14.4%，ipilimumab四组为45.9%。在EORTC 1325/Keynote-054试验当中，pembrolizumab与低剂量在高效用摘除III期乳癌病患当中透过了比较。12个年初时，pembrolizumab四组无开刀生存能力为75.4% (95% CI, 71.3-78.9)，而低剂量四组为61.0% (95% CI, 56.5-65.1)。pembrolizumab四组当中14.7%的病患年度报告了化疗关的3-5级疗效，而低剂量四组当中为3.4%。除了医学试验之外，对基本功能全身化疗的结果知之甚少。因此，丹麦研究成果者开展了关的研究成果，评估可摘除乳癌病患术后基本功能化疗的和稳定性。关的结果发表在European Journal of Cancer杂志上。

研究成果期间，总计2199亦然病患在DMTR样本库当中登记。在这些病患当中，641人接纳了基本功能效PD -1化疗。362亦然(56.5%)为成年，当中位岁数62岁(19-90)。11%的病患为AJCC-7 IIIA期，39.5%的病患为IIIB期，40.1%的病患为IIIC期，6.9%的病患为IV期。93.3%的乳癌原发灶为黏膜，5.9%原发理由有异。85.6%的病患在最终手术摘除后12首日开始化疗。从III/IV期摘除诊断到开始效PD-1化疗的当中位持续时间为66天(IQR 47-89)。终于一次手术到效PD-1化疗间的当中位时间为58天(IQR 42-77)。15名病患(2.3%)由于样本缺失而未纳入这些比对。一年随访四组有367亦然。

在整个研究成果人群当中，12个年初无开刀生存能力为70.6% (95% CI, 66.9-74.6)。在样本日和时，总计188亦然(30.0%)病患开刀或致死。根据AJCC-7和AJCC-8分期有所不同分期病患的12个年初无开刀生存能力有值得注意差异(p<0.001)。

RFS

在AJCC-7期IIIA病患当中，12个年初无开刀生存能力为87.0% (95% CI, 78.7-96.2)。在IIIB期和IIIC期，12个年初无开刀生存能力并列76.5% (95% CI, 70.9-82.5)和60.3% (95% CI, 54.2-67.2)。在IV期病患当中，12个年初无开刀生存能力为69.1% (95% CI, 56.4-84.6)。成年、很高的疾病分期、原发乳癌再次出现胃溃疡、Breslow直径和BRAF-V600突变与RFS效用很高值得注意关的。在校正协变量后，成年、疾病分期和Breslow直径与RFS效用很高值得注意关的。

多因素比对关的因素

一年随访四组包括367亦然病患，至少随访12个年初或在12个年初内致死。总计67亦然(18.3%)病患再次出现3级疗效。最常见的3级疗效是息肉/消化不良(4.6%)、肝炎(1.1%)、胃溃疡/瘙痒(0.5%)、咳嗽/肺炎(1.1%)和其他(6.8%)。

化疗关的疗效

224亦然(61.0%)病患在12个年初内中止效PD-1化疗。主因服药的理由为任何级别的疗效(18.0%)、实质性(17.4%)、医生和病患同意(13.1%)、病患选择(0.5%)、医学条件差(1.1%)、未知(0.5%)或其他理由(10.4%)。58亦然(15.8%)随访病患在3个年初内中止化疗，14.7%在3 - 6个年初内中止化疗，13.9%在6 - 9个年初内中止化疗，16.6%在9 - 12个年初内中止化疗。

1年随访四组病患的12个年初RFS率为69.5% (95% CI, 64.9e74.4)。该四组的当中位RFS都已超出。在样本集日和时，总计134亦然(36.5%)病患开刀或致死。

综上，研究成果表明，在日常基础性，III/IV期乳癌摘除后的基本功能效PD -1化疗显示出略高的疗效率和更频繁的主因服药，但与医学研究成果相比，RFS率相似。

原始出处：

de Meza MM, Ismail RK, Rauwerdink D, et al. Adjuvant treatment for melanoma in clinical practice - Trial versus reality. Eur J Cancer. 2021 Sep 29:S0959-8049(21)00575-X. doi: 10.1016/j.ejca.2021.08.044. Epub ahead of print. PMID: 34600790.