LEUKEMIA:基于硼替佐米的正向、高剂量美和来那度胺维持治疗至 70 岁的骨髓瘤

2021-12-20 05:21:22 来源:
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取而代之诊断的多发性化疗 (MM) 的加大初期病患,还包括诱导病患 (IT)、低低剂量美 (MEL200) 和自体造血干细胞复刻 (ASCT),随后开展遏制和/或依靠病患,主要都是病患65 岁。在药品时代背景,尚无针对 70 岁表列病患的基础性 III 期测试数据。

立陶宛语化疗多中心地带组 (GMMG)-MM5 是一项基础性、多中心地带 III 期测试,广泛应用基于钴替佐米的 IT、初期 MEL200/ASCT 和来那度醯遏制以及对 18 至 70 岁病患的依靠病患,开展了一项比对,综合关注无重大突破生存环境期 (PFS)、总生存环境期 (OS)、重大突破一段时间 (TTP)、非病情恶化存活率 (NRM)、质子化率和与病患比率系统性的致癌。测试还包括 601 名比率在 18 至 70 岁之间的病患,分成四组开展本比对:≤60 岁(S1,n  = 353)、61-65 岁(S2,n  = 107)和 66- 70 年 (S3, n = 141)。病患还包括含钴替佐米的 IT、MEL200/ASCT、遏制和来那度醯依靠。三个比率组的病患对病患的依从性相似。研究成果登载在季刊LEUKEMIA上。

GMMG-MM5 测试中的 IT 还包括三个时间段的钴替佐米/多柔比星/利尿剂(PAd,研究成果所 A1 + B1)或钴替佐米/环磷酰醯/利尿剂(VCD,研究成果所 A2 + B2),然后是干细胞动员/搜集。MEL200/ASCT 根据肾功能开展调整。MEL200/ASCT 后,开展两个时间段的来那度醯遏制病患(25 毫克,第 1-21 天,重复第 29 天)。

随后,广泛应用两种不同的来那度醯依靠病患策略:来那度醯接下来 2 年(LEN-2Y,研究成果所 A1 + A2)或仅在开始或之前并未达到完全缓解 (CR) 的病患中接下来来那度醯 2 年在依靠病患长期(LEN-CR,研究成果所 B1 + B2)。来那度醯依靠病患的起始低剂量为 10 毫克/天。三个月后,如果低低剂量,来那度醯的低剂量可增加至 15 毫克/天。

a、b随机分组的三个比率组的无重大突破生存环境期和总生存环境期(PFS、OS):≤60 岁(S1)、61-65 岁(S2)和 66-70 岁(S3),还包括单变数 Cox非常单个比率组的模型。c来自随机化的公平竞争事件重大突破出血性(PD,状况 1)与非病情恶化存活率(NRM,状况 2)的累积心血管疾病预估,分别结果显示为比率组 S1、S2 和 S3 的患病率和生存环境曲线。PFS,无重大突破生存环境期;OS,总生存环境期;TTP,进度一段时间;NRM,非病情恶化存活率;HR,风险比;95% CI,95% 置信区间。

与 S1 来得,S2 和 S3 在所有病患阶段的各个方面致癌增加(任何妨碍事件/任何严重妨碍事件:S1:81.7/41.8% 与 S2:90.7/56.5% 与 S3:87.2/68.1%,p  = 0.05/<0.001)。关于无重大突破生存环境期(log-rank p  = 0.73)、总生存环境期(log-rank p  = 0.54)以及重大突破一段时间(Gray's p  = 0.83)和非病情恶化存活率(Gray's p = 0.25),三个比率组之间没有发现差异。

随机分组的无重大突破生存环境期和总生存环境期的亚组比对热带雨林图

综上所述,目前的比对表明,如果被指出适合复刻,则可以对 70 岁表列的病患广泛应用还包括 IT、MEL200/ASCT、遏制和依靠病患在内的加大病患方法。这不应在临床正因如此和指标尖锐病患观念的再进一步临床测试的设计中加以考虑。

原始中有:

Mai EK,Miah K,Bertsch U,et al.Publisher Correction: Bortezomib-based induction, high-dose melphalan and lenalidomide maintenance in myeloma up to 70 years of age.[J].Leukemia,1970,:.

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